受理條件：
1、委托方持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的批準(zhǔn)文號，受委托方為取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》并具有對應(yīng)劑型生產(chǎn)范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
2、委托方持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的批準(zhǔn)文號，受委托方為取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書并具有對應(yīng)劑型認(rèn)證范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
申請材料：
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制申請表》（含受托方所在地設(shè)區(qū)的相關(guān)部門的審核意見）
委托方的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、制劑批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
委托配制的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制工藝
委托配制的制劑原小包裝、標(biāo)簽和使用說明書實(shí)樣
委托配制的制劑擬采用的包裝、標(biāo)簽和說明書式樣及色標(biāo)
委托配制合同
受托方的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件
