公司以“客戶至上,誠信先行,創(chuàng)新共贏,篤行務(wù)實”的服務(wù)理念為國內(nèi)和國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者和使用者提供全方的專業(yè)解決方案。
1. 產(chǎn)品立項:幫助客戶進行產(chǎn)品立項,包括市場分析、需求調(diào)研等。
2. 設(shè)計開發(fā):協(xié)助客戶進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)工作。
3. 廠房選址、平面布局規(guī)劃和潔凈廠房設(shè)計規(guī)劃:幫助客戶選擇合適的廠房位置,并規(guī)劃和設(shè)計潔凈廠房。
4. 企業(yè)硬件配置和設(shè)備選型:根據(jù)客戶的需求和要求,提供相關(guān)的硬件配置和設(shè)備選型建議。
5. 人力資源組建:協(xié)助客戶建立合適的人力資源隊伍,包括招聘、培訓(xùn)等。
6. 產(chǎn)品技術(shù)要求制定:幫助制定符合相關(guān)標準和規(guī)定的產(chǎn)品技術(shù)要求。
7. 檢驗檢測輔導(dǎo)跟蹤:提供檢驗檢測方面的輔導(dǎo)和指導(dǎo),確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。
8. 臨床評價和臨床試驗:協(xié)助客戶進行臨床評價和試驗工作。
質(zhì)量管理體系建立、運行、審核、獲證:幫助客戶建立并運行質(zhì)量管理體系,并提供相關(guān)的審核和認證支持,包括GMP、GSP、YY/T 0287、ISO 13485、MDSAP等多國認證。